目的：评估益生菌Probio-Fit®联合二甲双胍对Ⅱ型糖尿病患者治疗效果及肠道菌群结构的影响。方法：招募10名志愿者，以其中6名服用益生菌Probio-Fit®联合二甲双胍的患者作为益生菌组，其余4名服用安慰剂联合二甲双胍作为安慰剂组，为期90 d的干预。通过测定治疗前、后血液各项指标，判断两组患者的治疗效果。采集治疗前、后志愿者粪便样品，采用宏基因组测序及生物信息学方法估益生菌Probio-Fit®联合二甲双胍对患者肠道菌群结构及代谢通路的影响。结果：补充益生菌Probio-Fit®可有效增强二甲双胍的降血糖作用，使肠道中双歧杆菌、霍氏真杆菌等有益菌显著增加（P<0.05），另支菌属等有害菌显著降低（P<0.05）；益生菌组在治疗后肠道菌群中参与脂多糖合成、鞭毛组装和香叶醇降解的基因丰度降低，这些基因常与代谢性疾病正相关。结论：益生菌Probio-Fit®联合二甲双胍比单独使用二甲双胍对Ⅱ型糖尿病具有更好的治疗效果，可用于Ⅱ型糖尿病的辅助治疗。